Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило лекарство для лечения ВИЧ-инфекции у детей в возрасте от 4 недель с весом от 3 килограммов.Одобрены были 2 формы препарата: таблетированный Tivicay (долутегравир) и Tivicay PD (долутегравир) в виде таблетки, растворимой во рту. Препарат был разработан компанией ViiV Healthcare, которая специализируется на создании препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Долутегравир – первое противовирусное лекарство для лечения из класса ингибиторов интегразы второго поколения. Ранее долутегравир назначался только детям от 6 лет и весом более 30 кг.Как сообщает medportal.ru, обе формы препарата были одобрены по результатам исследования с участием ВИЧ-инфицированных младенцев, детей и подростков в возрасте от 4 недель до 18 лет. Средний возраст пациентов — 2,5 года. Спустя 24 недели 62% пациентов, принимавших какую-либо из форм препарата, имели неопределяемую вирусную нагрузку, спустя 48 недель их число выросло до 69%. Кроме того, у большинства испытуемых был зафиксирован достаточно высокий уровень клеток CD4.Производитель препарата уверен, что широкое применение нового препарата увеличит возможности для лечения и снижения вирусной нагрузки у пациентов с ВИЧ-инфекцией разных возрастов.
Источник:
